2024 MAR

2月21日衛福部食藥署宣布成功加入ICMRA（國際藥政主管機關聯盟），勢必將針對國內藥品法規有更進一步的規範。元利儀器協助您在實驗室、臨床領域以及各種產業環境現場克服挑戰。

#焦點專欄

內視鏡4應用 藥廠符合GMP眉角大公開

為提升用藥安全和品質，衛福部食藥署推動國內藥廠全面符合PIC/S GMP規範。

其中，生產的儀器設備在開機前、中、後也必須遵照規範進行清潔、消毒，避免不同批次藥品生產時發生交叉汙染；工業內視鏡便是很好的檢測工具。

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#生醫應用

系統套裝包輕鬆達標21 CFR Part 11繁瑣規範

藥品、醫療器材要輸往美國，均受到美國食品藥物管理局（FDA）嚴格的規範，包括規範繁瑣的21 CFR Part 11。

CIX100清潔度檢測系統建有套裝包，不僅可協助藥廠、醫藥器材商檢驗製程、產品清潔度，使用預先定義的模板，一鍵點擊，相關檢測就會完全符合21 CFR Part 11的要求。

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#多元應用

光學薄膜變形？ DIC觀察法是最佳解

光學薄膜是一種可以改變光波傳導的元件，廣泛應用在生醫、智慧感測、半導體等產業。

光學薄膜的生產除了需考量光學校能表現，製程中也得時常檢驗有無顆粒意外夾入，造成光學薄膜變形。

質。

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